ผู้ประกอบการเครื่องสำอางที่ประสงค์จะประกอบกิจการต่อไป กรุณาแจ้งข้อมูลสถานประกอบการเพื่อยืนยันการประกอบการผ่านระบบ e-Submission ภายในวันที่ 30 กันยายน 2563 (คลิกเพื่ออ่านวิธีแจ้งฯยืนยันการประกอบกิจการ)

                                                                                                                                                                                                   

ผู้ประกอบการเครื่องสำอางที่ไม่ประสงค์จะประกอบกิจการต่อไปขอให้ยื่นหนังสือแจ้งความประสงค์ปิดกิจการ ณ สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดฉะเชิงเทรา

คลิกที่นี่เพื่อดาวน์โหลดหนังสือแจ้งความประสงค์ปิดกิจการ

                                                                                                                                                                                                   

แนวทางการจัดเตรียมหลักฐานเกี่ยวกับสถานที่ประกอบการจดแจ้งเครื่องสำอาง และแนวทางการปฏิบัติตามประกาศกระทรวงเกี่ยวกับสถานที่ที่เกี่ยวข้องกับเครื่องสำอาง

คลิกที่นี่เพื่ออ่าน

โปรดอ่าน!!! แนวทางการจัดเตรียมเอกสารหลักฐานเกี่ยวกับสถานที่ประกอบการจดแจ้งเครื่องสำอาง และแนวทางการปฏิบัติตามประกาศกระทรวงเกี่ยวกับสถานที่ที่เกี่ยวข้องกับเครื่องสำอาง 

1. ขั้นตอนการขออนุญาตสถานที่ผลิต/นำเข้าเครื่องสำอาง (รายใหม่)
2. รายการเอกสารที่ต้องยื่นเพื่อเอกสารเพื่อประกอบการขออนุมัติสถานที่ผลิตเครื่องสำอาง
3. รายการเอกสารที่ต้องยื่นเพื่อเอกสารเพื่อประกอบการขออนุมัติสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง
4. แบบตรวจประเมินสถานที่สาหรับการอนุมัติสถานที่ผลิต หรือสถานที่นำเข้าเครื่องสำอางก่อนยื่นจดแจ้ง
5. คำอธิบายแบบตรวจสถานที่ผลิตเครื่องสำอาง ‘ขอใหม่’

ขั้นตอนการขออนุญาตด้านเครื่องสำอาง ด้วยระบบ E-Submission

1. ขอประทับตราหนังสือมอบอำนาจและขอรหัสประจำตัวผู้ประกอบการ* (คลิก)

• ให้ผู้ประกอบการดาวน์โหลดแบบฟอร์มด้านล่าง แล้วกรอกข้อมูลและเตรียมเอกสารให้ครบถ้วน นำมายื่นต่อเจ้าหน้าที่ ณ สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดฉะเชิงเทรา
• เมื่อเจ้าหน้าที่ตรวจสอบแล้ว เจ้าหน้าที่จะอนุมัติสิทธิ์แก่ผู้ประกอบการเพื่อให้กรอกข้อมูลสูตรในเว็บไซต์เองได้
• หนังสือมอบอำนาจเข้าใช้ระบบ E-submission

2. ผู้ประกอบการขอ ID ด้วยตนเอง โดยเข้าไปสมัครที่ระบบเว็บไซต์กลางบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ พิมพ์ https://www.egov.go.th  (คู่มือการสมัครอยู่ด้านล่าง * )
3. ผู้ประกอบการมารับรหัสประจำตัวผู้ประกอบการ และการกรอกข้อมูลของเครื่องสำอางในเว็บไซต์ https://privus.fda.moph.go.th/ 

คู่มือและโปรแกรมสำหรับติดตั้งเพื่อใช้งานระบบ E-Submission

ให้ผู้ประกอบการติดตั้งโปรแกรมต่อไปนี้ ไว้ที่เครื่องคอมพิวเตอร์ของท่าน เพื่อรองรับการใช้งานด้วยระบบ E-Submission

• โปรแกรม Adobe Reader DC  >>>Download<<<
• ฟอนต์แพ็ค (Font Pack) สำหรับ โปรแกมAdobe Reader DC  >>>Download<<<
• โปรแกรมMozilla Firefox สำหรับ Windows  >>>Download<<<
• โปรแกรมMozilla Firefox สำหรับ Windows 64 bit  >>>Download<<<
• ฟอนต์ TH Sarabun >>>Download<<<
• คู่มือการตั้งค่าโปรแกรม Mozilla Firefox  >>>Download<<<
• คู่มือการแก้ไขอีเมล์ของ Openid  >>>Download<<<
• คู่มือการสมัคร Open ID *  >>>Download<<<

การต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง

โปรดอ่าน!! 

• คู่มือการใช้งานระบบขอต่ออายุใบจดแจ้งเครื่องสำอาง

• อ่านคำชี้แจงฉบับเต็ม
• ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การจดแจ้ง การออกใบรับจดแจ้ง การต่ออายุใบรับจดแจ้ง การแก้ไขรายการใบรับจดแจ้ง และการออกใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสาอาง พ.ศ. ๒๕๖๑

1.  ใบรับจดแจ้งมีอายุ 3 ปีผู้จดแจ้งที่ประสงค์จะต่ออายุใบรับจดแจ้งจะต้องยื่นคำขอต่ออายุ(แบบจ.ค.๒) ภายใน 180 วันก่อนวันสิ้นอายุ
2. ผู้ยื่นคำขอต้องกรอกรายละเอียดในคำขอต่ออายุ (แบบจ.ค.๒) พร้อมทั้งแนบเอกสารหลักฐานให้ครบถ้วน
3. สามารถยื่นคำขอเป็นเอกสารได้ที่ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด หรือยื่นผ่านระบบเครือข่ายคอมพิวเตอร์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา และชำระค่าธรรมเนียมคำขอ ฉบับละ 100 บาท
4. พนักงานเจ้าหน้าที่ตรวจสอบรายละเอียดในคำขอและเอกสารหลักฐาน หากพบว่าครบถ้วน ถูกต้อง จะออกใบต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง (แบบจ.ค.๓) ให้ไว้เป็นหลักฐาน
5. ผู้ประกอบการจะต้องชำระค่าธรรมเนียมการต่ออายุใบรับจดแจ้ง ฉบับละ 900 บาท (กรณีวิสาหกิจขุมซน ที่ได้จดทะเบียนตามกฎหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจขุมซน ค่าธรรมเนียมฉบับละ 400 บาท)
6. กรณีใบรับจดแจ้งสิ้นอายุแล้ว

(1) ถ้าใบรับจดแจ้งสิ้นอายุไม่เกิน 1 เดือน ผู้จดแจ้งสามารถขอผ่อนผันและแสดงเหตุผลประกอบการ ยื่นคำขอต่ออายุได้ แต่ต้องชำระค่าปรับรายวัน วันละ 400 บาท (หากเป็นนิติบุคคลจะต้องชำระค่าปรับทั้งใน ฐานะนิติบุคคลและกรรมการ รวมเป็นค่าปรับวันละ 1,000 บาท )

(2) ถ้าใบรับจดแจ้งสิ้นอายุเกิน 1 เดือน ผู้จดแจ้งไม่สามารถต่ออายุใบรับจดแจ้งนั้นได้ หากประสงค์ จะผลิตหรือน่าเข้าเครื่องสำอางนั้นต่อไป จะต้องยื่นคำขอจดแจ้งใหม่ และได้รับเลขที่ใหม่ด้วย

ต่ออายุใบรับจดแจ้ง —>  คลิก 

เอกสารที่เกี่ยวข้อง

การตรวจสถานที่ผลิตและนำเข้าเครื่องสำอาง 

คลิกที่ link เพื่อดาวน์โหลด

1. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนําเข้าเครื่องสําอาง พ.ศ. ๒๕๖๑
2. ข้อมูลผู้ประกอบการเครืองสำอาง
3. แบบตรวจสถานที่ผลิตเครื่องสำอาง
4. แบบตรวจสถานที่นำเข้าเครืองสำอาง
5. คู่มือแนวทางการตรวจประเมินสถานที่
6. แบบรายงานตรวจประเมินเครื่องสำอาง
7. หนังสือปลัดกระทรวงเร่งรัดการตรวจสถานที่เครื่องสำอาง
8. คู่มือการใช้ mobile app
9. แบบคำขอสิทธิ์เข้าใช้งานระบบสารสนเทศ
10. หนังสือรับรองการรักษาความลับ
11.  กรณีสถานที่ที่มีสถานที่ 1 แห่ง แต่มีชื่อสถานที่ในระบบ e sub 2 ถึง 3 ชือ
12. จดหมายขอยกเลิกใบรับแจ้ง
13. ประกาศคณะกรรมการเครื่องสําอาง เรื่อง ฉลากของเครื่องสําอาง
14. หนังสิอเชิญประชุม vdo conference 25 กค61
15. หนังสือขอความร่วมมือตรวจสถานที่ผลิต นำเข้า เครื่องสำอาง
16. ไฟล์ Powerpoint ตรวจสถานที่เครื่องสำอาง

คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่ 256/2561 สั่ง ณ วันที่ 1 มิถุนายน 2561

เรื่อง เพิกถอนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางและให้ระงับการกระทำฝ่าฝืน (ผู้ผลิต นางสาวลินดา อรรถชีพ เลขที่ 48/2 ตำบลสองคลอง อำเภอบางปะกง จังหวัดฉะเชิงเทรา) จำนวน 644 รายการ

ดาวน์โหลดเอกสาร

คลิกที่นี่เพื่อดาวน์โหลดไฟล์

ประชาสัมพันธ์ประกาศกระทรวงสาธารณสุข การยื่นขอการรับรองและออกหนังสือรับรองสถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง คลิกที่นี่เพื่ออ่านประกาศฉบับเต็ม

ประชาสัมพันธ์ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง กำหนดชื่อ ปริมาณ และเงื่อนไขของวัตถุที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง 

คลิกที่นี่เพื่ออ่านประกาศฉบับเต็ม

ประชาสัมพันธ์ประกาศกระทรวงสาธารสุข เรื่อง การขอความเห็นเกี่ยวกับการโฆษณาเครื่องสำอาง

คลิกที่นี่เพื่ออ่านประกาศฉบับเต็ม