การขออนุมัติสถานที่ผลิต/นำเข้าเครื่องสำอาง (ขอใหม่)

โปรดอ่าน!!! แนวทางการจัดเตรียมเอกสารหลักฐานเกี่ยวกับสถานที่ประกอบการจดแจ้งเครื่องสำอาง และแนวทางการปฏิบัติตามประกาศกระทรวงเกี่ยวกับสถานที่ที่เกี่ยวข้องกับเครื่องสำอาง

1. ขั้นตอนการขออนุญาตสถานที่ผลิต/นำเข้าเครื่องสำอาง (รายใหม่)
2. รายการเอกสารที่ต้องยื่นเพื่อเอกสารเพื่อประกอบการขออนุมัติสถานที่ผลิตเครื่องสำอาง
3. รายการเอกสารที่ต้องยื่นเพื่อเอกสารเพื่อประกอบการขออนุมัติสถานที่นำเข้าเครื่องสำอาง
4. แบบตรวจประเมินสถานที่สาหรับการอนุมัติสถานที่ผลิต หรือสถานที่นำเข้าเครื่องสาอางก่อนยื่นจดแจ้ง
5. คำอธิบายแบบตรวจสถานที่ผลิตเครื่องสำอาง ‘ขอใหม่’

ผู้ประกอบการ(รายเก่า)ที่ประสงค์ดำเนินกิจการต่อให้ปรับปรุงสถานที่ตามแบบตรวจประเมินสถานที่ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 (คลิก)  ก่อน 22 พ.ค.2563   

ขั้นตอนการขออนุญาตด้านเครื่องสำอาง ด้วยระบบ E-Submission

1. ขอประทับตราหนังสือมอบอำนาจและขอรหัสประจำตัวผู้ประกอบการ* (คลิก)

• ให้ผู้ประกอบการดาวโหลดแบบฟอร์มด้านล่าง แล้วกรอกข้อมูลและเตรียมเอกสารให้ครบถ้วน นำมายื่นต่อเจ้าหน้าที่ ณ สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดฉะเชิงเทรา
• เมื่อเจ้าหน้าที่ตรวจสอบแล้ว เจ้าหน้าที่จะอนุมัติสิทธิ์แก่ผู้ประกอบการเพื่อให้กรอกข้อมูลสูตรในเว็บไซต์เองได้
• หนังสือมอบอำนาจเข้าใช้ระบบ E-submission

2. ผู้ประกอบการขอ ID ด้วยตนเอง โดยเข้าไปสมัครที่ระบบเว็บไซต์กลางบริการอิเล็กทรอนิกส์ภาครัฐ พิมพ์ https://www.egov.go.th  (คู่มือการสมัครอยู่ด้านล่าง * )
3. ผู้ประกอบการมารับรหัสประจำตัวผู้ประกอบการ และการกรอกข้อมูลของเครื่องสำอางในเว็บไซต์ https://privus.fda.moph.go.th/ 

คู่มือและโปรแกรมสำหรับติดตั้งเพื่อใช้งานระบบ E-Submission

ให้ผู้ประกอบการติดตั้งโปรแกรมต่อไปนี้ ไว้ที่เครื่องคอมพิวเตอร์ของท่าน เพื่อรองรับการใช้งานด้วยระบบ E-Submission

• โปรแกรม Adobe Reader DC  >>>Download<<<
• ฟอนต์แพ็ค (Font Pack) สำหรับ โปรแกมAdobe Reader DC  >>>Download<<<
• โปรแกรมMozilla Firefox สำหรับ Windows  >>>Download<<<
• โปรแกรมMozilla Firefox สำหรับ Windows 64 bit  >>>Download<<<
• ฟอร์น TH Sarabun >>>Download<<<
• คู่มือการตั้งค่าโปรแกรม Mozilla Firefox  >>>Download<<<
• คู่มือการแก้ไขอีเมล์ของ Openid  >>>Download<<<
• คู่มือการสมัคร Open ID *  >>>Download<<<

การขอเปลี่ยนแปลงชื่อ/ที่ตั้งสถานที่ผลิต สถานที่นำเข้า สถานที่เก็บเครื่องสำอาง

1. ใบตรวจรับเอกสารการแจ้งเปลี่ยนแปลงชื่อ/ที่ตั้งสถานที่ผลิต สถานที่นำเข้า สถานที่เก็บเครื่องสำอาง (word)
2. แบบคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายละเอียดผู้ประกอบการ (word)  (pdf)

**** ผู้ประกอบการที่ประสงค์จะผลิตเพื่อขาย /นำเข้าเพื่อขายเครื่องสำอาง ที่ได้รับใบจดแจ้งผ่านระบบ E-logistic และต้องการคงใบรับจดแจ้งเดิมเอาไว้  ให้ทำการถ่ายโอนข้อมูล ภายในวันที่ 8 กันยายน 2561 ตามขั้นตอนดังนี้ (คลิก)

แบบฟอร์ม

• รายละเอียดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขเกี่ยวกับการจดแจ้ง การออกใบรับจดแจ้ง การแก้ไขรายการใบรับจดแจ้ง การต่ออายุใบรับจดแจ้ง และการออกใบแทนใบรับจดแจ้ง(Update 29/8/61)
• ระบบใหม่สำหรับผู้ที่ถ่ายโอนข้อมูลเพื่อยื่นคำขอต่ออายุใบรับจดแจ้งไม่ทัน(Update 5/9/61)
  
• ขั้นตอนการดำเนินการของผู้ประกอบการ4-9-61
• คู่มือการใช้งานระบบขอต่ออายุใบจดแจ้ง11-9-61
  
   
  1. หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง

  1.1 หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง พ.ศ.2558

  1.2 หลักเกณฑ์การพิจารณาจดแจ้งเครื่องสำอาง เพิ่มเติม

  1.3 คำห้ามใช้เป็นส่วนหนึ่งของชื่อเครื่องสำอาง  Update 25-6-61

  1.4 คำห้ามใช้เป็นส่วนหนึ่งของชื่อเครื่องสำอางในบางกรณี Update25-6-61
  2. แบบฟอร์มการขออนุญาต
  ​​​2.3 หนังสือมอบอำนาจ-58

  3. คำแนะนำเกี่ยวกับเครื่องสำอาง

  3.1 คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาที่ 191/2545

  3.2 คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาที่ 462/2546

  4. พิกัด และรหัสสถิติผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

  4.1 ตารางพิกัด และรหัสสถิติเครื่องสำอาง

  5. ยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง

  5.1 การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (VDO)

  5.2 คู่มือการยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง (PDF)

  5.3 หลักเกณฑ์การพิจารณาการจดแจ้งเครื่องสำอาง พ.ศ.2558

  6. ร่างคำสั่งจังหวัดเรื่องการมอบอำนาจตามกฎหมายว่าด้วยเครื่องสำอางให้นายแพทย์สาธารณสุขจังหวัด

  6.1 ร่างคำสั่งจังหวัด

  7. วิธีการเข้าไปบันทึกรหัสพิกัดสถิติเครื่องสำอาง

  7.1 วิธีการเข้าไปบันทึกรหัสพิกัดสถิติเครื่องสำอาง

  8. ***สำหรับผลิตภัณฑ์นำเข้า*** เรื่อง การกำหนดชื่อประเทศ ดินแดน เขตการปกครอง และเมืองหลวง
  8.1 ประกาศราชบัณฑิตยสภา เรื่อง การกำหนดชื่อประเทศ ดินแดน เขตการปกครอง และเมืองหลวง

  9. ตัวอย่างจดหมายขอยกเลิกใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง

  9.1 ตัวอย่างจดหมายขอยกเลิกใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง